مکنده صنعتی داروسازی BIBO 2.2

معرفی و عملکرد مکنده صنعتی داروسازی

شرکت تصمیم وکیوم با تکیه بر تجربه چندساله در طراحی و ساخت تجهیزات وکیوم دارویی، مدل BIBO ۲.۲ را به‌عنوان یکی از جمع‌وجورترین و ایمن‌ترین مکنده‌های صنعتی مخصوص محیط‌های GMP معرفی کرده است.
این دستگاه با موتور ۲.۲ کیلووات و پمپ Side Channel Blower قادر است جریان هوایی معادل ۳۲۰ مترمکعب بر ساعت تولید کند و برای جمع‌آوری ذرات بسیار ریز، گردوغبارهای سمی و مواد فعال دارویی (API و HPAPI) در محیط‌های کنترل‌شده و اتاق‌های تمیز استفاده می‌شود.

مکنده داروسازی BIBO ۲.۲ علاوه بر قدرت مکش بالا، دارای طراحی کاملاً استیل، سطح صدای پایین و قابلیت کارکرد مداوم است؛ ویژگی‌هایی که آن را به انتخابی ایده‌آل برای خطوط تولید دارویی، شیمیایی و بایوتکنولوژی تبدیل می‌کند.

طراحی و ساخت مطابق الزامات GMP و کلاس‌های OEB

تمامی اجزای این مدل بر پایه الزامات Good Manufacturing Practice (GMP) طراحی شده‌اند.
بدنه از استیل ضدزنگ 316L ساخته شده و تمام درزها و اتصالات با دقت بالا آب‌بندی شده‌اند تا از هرگونه تجمع گردوغبار جلوگیری شود.
این طراحی به‌گونه‌ای است که با کلاس‌های OEB4 و OEB5 سازگار بوده و امکان کار در محیط‌های تولید مواد فعال دارویی را با ایمنی کامل فراهم می‌کند.

سطوح داخلی و خارجی دستگاه دارای پولیش آینه‌ای (Mirror Finish) هستند که نه‌تنها ظاهر تمیز و بهداشتی ایجاد می‌کند، بلکه مانع از چسبندگی ذرات و آلودگی متقاطع بین بچ‌ها می‌شود.

سیستم فیلتراسیون چندمرحله‌ای (HEPA / ULPA / BIBO)

سیستم فیلتراسیون BIBO ۲.۲ به‌صورت چندمرحله‌ای طراحی شده تا کارایی بالا و ایمنی اپراتور را تضمین کند:

• فیلتر اولیه: کارتریجی از جنس PTFE با کلاس H برای جذب ذرات بزرگ‌تر

• فیلتر ثانویه: با سطح فیلتراسیون بالا برای محافظت از فیلتر نهایی

• فیلتر نهایی: HEPA H14 با راندمان ۹۹.۹۹۵٪ در جذب ذرات تا ۰.۳ میکرون

• سیستم تعویض ایمن BIBO (Bag-In/Bag-Out): برای جلوگیری از تماس اپراتور با گردوغبار خطرناک

این ترکیب باعث می‌شود دستگاه بتواند ذرات سمی و آلاینده‌های دارویی را در بالاترین سطح ایمنی فیلتر کرده و محیط را کاملاً تمیز نگه دارد.

ایمنی اپراتور و قابلیت کانتینمنت (Containment System)

مکنده صنعتی داروسازی BIBO ۲.۲ مجهز به یک سیستم ایمنی پیشرفته برای Containment سطح OEB5 است.
ویژگی‌های کلیدی بخش ایمنی شامل موارد زیر است:

• سیستم Bag-In/Bag-Out (Safe Change Filter) برای تعویض فیلتر بدون تماس مستقیم

• سنسور ΔP (Differential Pressure Monitoring) جهت پایش اشباع فیلترها

• سیستم هشدار نوری و صوتی هنگام افت فشار یا کاهش مکش

• پورت WIP داخلی برای شست‌وشوی کامل محفظه فیلتر و جلوگیری از پخش ذرات

تمامی این موارد در کنار طراحی استیل و آب‌بندی بهداشتی، از تماس اپراتور با مواد خطرناک جلوگیری می‌کند و ایمنی محیط تولید را تضمین می‌نماید.

اجزای اصلی دستگاه و نحوه عملکرد

اجزای کلیدی این مکنده دارویی عبارت‌اند از:

• پمپ دائم‌کار Side Channel Blower با توان ۲.۲kW

• فیلترهای چندمرحله‌ای H-Class و HEPA H14

• سیستم Jet Pulse Cleaning برای تمیزکاری خودکار فیلترها

• تابلو کنترل با قابلیت تنظیم قدرت مکش

• محفظه جمع‌آوری استیل ۳۰ لیتری با قفل ایمنی

• پورت WIP برای شست‌وشوی درجا

• سنسور ΔP برای کنترل اختلاف فشار

• اتصالات و شیلنگ‌های بهداشتی ضد استاتیک

عملکرد دستگاه به‌صورت مداوم و بی‌صدا است و قابلیت اتصال به خطوط تولید، تجهیزات بسته‌بندی و واحدهای وزن‌کشی را دارد.

مشخصات فنی مکنده داروسازی BIBO ۲.۲

• سیستم ایمن فیلتر: مجهز به فیلتر نهایی HEPA H14 با مکانیزم BIBO (Bag-In Bag-Out) برای تعویض بدون تماس با آلودگی.
• فیلتراسیون چندمرحله‌ای: فیلتر کارتریجی کلاس H + فیلتر HEPA با راندمان بالا، مخصوص گرد و غبار سمی و دارویی.
• سیستم نظافت فیلتر هوشمند: ترکیب Jet Pulse اتوماتیک و WIP داخلی (شست‌وشوی در محل) برای پاک‌سازی کامل بدون نیاز به باز کردن دستگاه.
• جنس بدنه: استنلس استیل 316L پولیش آینه‌ای – کاملاً ضدزنگ، قابل استریل و مطابق با استانداردهای GMP و ISO 14644.
• پمپ مکش Side Channel Blower: موتور دائم‌کار با توان ۲.۲ کیلووات و مکش پایدار برای کار مداوم در خطوط تولید.
• قدرت مکش بالا: فشار منفی ۲۴ kPa (~۳۰۰۰ mmH₂O) برای جمع‌آوری ذرات بسیار ریز و خطرناک.
• کارکرد دائم‌کار (Continuous Duty): طراحی صنعتی ویژه برای کار ۲۴ ساعته.
• سطح صدا پایین: تنها ۷۰ دسی‌بل با عایق صوتی مؤثر.
• گواهی‌های معتبر: دارای تأییدیه‌های GMP / ISO 14644 / CE برای استفاده در محیط‌های کنترل‌شده.
• ساخت: ایران – Tasmim Vacuum با طراحی مهندسی برای صنایع دارویی، شیمیایی و آزمایشگاهی.

طراحی و بدنه  (استیل 316L پولیش آینه‌ای)

بدنه این دستگاه از استنلس استیل 316L ساخته شده تا در برابر خوردگی و مواد شیمیایی مقاوم باشد.
پولیش آینه‌ای سطح داخلی و خارجی، علاوه بر سهولت در تمیزکاری، مانع از رشد میکروارگانیسم‌ها و تجمع پودر می‌شود.
همچنین تمامی جوش‌ها با روش TIG و بر اساس استاندارد‌های دارویی انجام شده‌اند.

سیستم کنترل، سنسور ΔP و مانیتورینگ فیلترها

در مکنده داروسازی BIBO ۲.۲، کنترل کامل عملکرد دستگاه توسط تابلو برق و سیستم پایش هوشمند انجام می‌شود.
سنسور ΔP اختلاف فشار بین ورودی و خروجی فیلتر را اندازه‌گیری کرده و در صورت افزایش غیرمجاز، هشدار فعال می‌کند.
همچنین سیستم کنترل، توان موتور و سرعت مکش را متناسب با نوع کاربرد قابل تنظیم کرده است.

نحوه نظافت (WIP / CIP) و تعویض ایمن فیلترها

برای تمیزکاری، مکنده BIBO ۲.۲ به سیستم WIP داخلی (Wash In Place) مجهز است که امکان شست‌وشوی کامل محفظه و فیلتر را بدون باز کردن درب فراهم می‌کند.
در محیط‌های HPAPI یا سمی، سیستم Bag-In/Bag-Out اجازه می‌دهد تا فیلترها بدون تماس دستی و درون کیسه محافظ تعویض شوند؛ این روش مانع از انتشار ذرات به محیط می‌شود و ایمنی اپراتور را تضمین می‌کند.

کاربردها و خطوط هدف در صنایع داروسازی

مکنده صنعتی BIBO ۲.۲ برای جمع‌آوری پودرها و گردوغبارهای ظریف در مراحل مختلف تولید دارویی مناسب است، از جمله:

• پرس قرص (Tablet Press)

• کپسول‌سازی (Capsule Filling)

• بسته‌بندی (Blister / Shrink)

• کلین‌روم‌ها (Cleanroom)

• تولید API و HPAPI

• واحدهای وزن‌کشی و توزین مجدد مواد فعال

مزایا و ویژگی‌های فنی کلیدی

• عملکرد دائم‌کار با پمپ سایدچنل کم‌صدا
• فیلتراسیون چندمرحله‌ای با HEPA H14 و سیستم BIBO
• شست‌وشوی داخلی (WIP) بدون نیاز به باز کردن محفظه
• طراحی بهداشتی استیل 316L مطابق GMP
• کنترل ΔP و هشدار هوشمند فیلتر
• مناسب برای محیط‌های OEB4 و OEB5
• نصب و راه‌اندازی سریع در خطوط دارویی

تفاوت مکنده داروسازی با جاروبرقی صنعتی معمولی

نکات نصب، سرویس و نگهداری در محیط‌های GMP

• دستگاه روی سطح صاف و بدون لرزش نصب شود.

• برق ورودی باید دارای محافظ RCD و ارت مناسب باشد.

• شیلنگ‌ها و اتصالات باید از جنس ضد استاتیک انتخاب شوند.

• فیلترهای HEPA طبق سنسور ΔP و برنامه سرویس دوره‌ای تعویض گردند.

• پس از هر سیکل تولید، شست‌وشوی داخلی با آب مقطر یا اتانول انجام شود.

چرا مکنده داروسازی BIBO ۲.۲ بهترین انتخاب است؟

مدل BIBO ۲.۲ با ترکیب قدرت مکش مناسب، ابعاد جمع‌وجور و سیستم فیلتراسیون چندمرحله‌ای، یک گزینه‌ی بهینه برای خطوط دارویی کوچک تا متوسط محسوب می‌شود.
طراحی مهندسی‌شده و ساخت تمام‌استیل آن مطابق الزامات GMP، این دستگاه را به انتخابی مطمئن برای جمع‌آوری پودرها و گردوغبارهای حساس دارویی بدل کرده است.

سوالات متداول (FAQ)

1- آیا مکنده BIBO ۲.۲ قابلیت کار دائم‌کار دارد؟

بله، این دستگاه با پمپ سایدچنل دائم‌کار برای استفاده ۲۴ ساعته طراحی شده است.

2- تفاوت BIBO ۲.۲ با مدل‌های بزرگ‌تر در چیست؟

مدل ۲.۲ توان و دبی پایین‌تری دارد و برای خطوط کوچک‌تر یا نقاط جمع‌آوری مستقل مناسب‌تر است.

3- آیا امکان شست‌وشوی داخلی وجود دارد؟

بله، دستگاه به پورت WIP داخلی مجهز است و بدون باز کردن درب می‌توان فیلترها را شست‌وشو داد.

4- آیا مناسب کلین‌روم است؟

بله، طراحی کاملاً استیل و سطح صیقلی آن با استاندارد ISO 14644 سازگار است.

5- آیا تصمیم وکیوم تولیدکننده است؟

بله، تصمیم وکیوم تولیدکننده داخلی مکنده‌های صنعتی و دارویی است، نه واردکننده.