Press machine
در کارخانه‌های داروسازی، پاکیزگی فقط به معنای تمیز بودن محیط نیست؛ بلکه بخشی از فرآیند تولید دارو و تضمین کیفیت نهایی محصول است. ذرات ریز پودری، آلودگی‌های معلق و باقی‌مانده مواد اولیه اگر در محیط پخش شوند، می‌توانند بر کیفیت دارو، عملکرد تجهیزات و حتی سلامت کارکنان تأثیر بگذارند. در چنین شرایطی، استفاده از جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی نقش تعیین‌کننده‌ای دارد. این دستگاه‌ها با طراحی کاملاً بهداشتی، فیلترهای چندمرحله‌ای HEPA و ULPA، و قابلیت جمع‌آوری ایمن پودرها، محیطی عاری از آلودگی را فراهم می‌کنند. به‌ویژه در خطوط تولید دارویی که حساسیت بالایی نسبت به ذرات و آلودگی دارند، جاروبرقی صنعتی داروسازی یکی از ابزارهای اصلی کنترل آلودگی به شمار می‌آید. در کنار آن، مدل‌های پیشرفته‌تر مانند مکنده صنعتی داروسازی bibo نیز برای شرایطی طراحی شده‌اند که نیاز به تعویض ایمن فیلتر بدون تماس با مواد آلاینده وجود دارد. در ادامه با دلایل اهمیت استفاده از این دستگاه‌ها در محیط‌های دارویی، کاربردها و ویژگی‌های کلیدی آن‌ها آشنا می‌شویم.

فیلم داست کالکتور استیل ATRAK نصب‌شده روی بلیسترینگ و پرس قرص (مناسب صنایع داروسازی)

در این ویدیو، عملکرد داست کالکتور استیل ATRAK—یکی از محصولات تصمیم وکیوم—را می‌بینید که به‌صورت مستقیم روی دستگاه‌های بلیسترینگ و پرس قرص نصب شده است تا گردوغبار و ذرات ریز را دقیقاً از محل تولید جمع‌آوری کند. این نوع مکش نقطه‌ای باعث می‌شود پودر در محیط پخش نشود، تمیزی اطراف دستگاه پایدار بماند و ریسک آلودگی ثانویه و نیاز به نظافت‌های سنگین کاهش پیدا کند. بدنه استیل و قابلیت انتخاب سطح فیلتراسیون متناسب با حساسیت خط تولید، ATRAK را به گزینه‌ای کاربردی برای خطوط دارویی تبدیل می‌کند—خصوصاً زمانی که کنترل گردوغبار، هم‌زمان یک نیاز بهداشتی و یک الزام بهره‌وری است.

چرا جاروبرقی صنعتی در داروسازی حیاتی است؟

در صنایع داروسازی که دقت، پاکیزگی و ایمنی حرف اول را می‌زند، استفاده از جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی دیگر یک انتخاب نیست، بلکه یک الزام است. ذرات پودری دارویی، گردوغبار ناشی از فرآیندهای گرانولاسیون، پرکنی یا آسیاب، در صورت عدم کنترل می‌توانند باعث آلودگی متقاطع، کاهش کیفیت محصول و خطر برای اپراتور شوند. برای جلوگیری از این خطرات، جاروبرقی صنعتی داروسازی‌ای به‌کار می‌رود که با فیلترهای چندمرحله‌ای HEPA و ULPA، سیستم‌های ایمن تعویض فیلتر (مکنده صنعتی داروسازی bibo) و ساختار بهداشتی مطابق استانداردهای ISO 14644 و GMP، سطح تمیزی محیط تولید را در حدی پایدار نگه می‌دارد که روند کار دچار اختلال نشود و محصول نهایی با خیال راحت وارد بازار شود.

در ادامه به سه مؤلفه کلیدی که اهمیت جاروبرقی صنعتی در داروسازی را نشان می‌دهد — یعنی کنترل آلودگی پودری، فیلتراسیون پیشرفته، و ایمنی اپراتور — پرداخته می‌شود.

کنترل آلودگی پودری و ریزذرات مطابق ISO 14644 و GMP

در صنعت داروسازی، کنترل آلودگی پودری نقش حیاتی دارد. ذرات ریز می‌توانند وارد فرآیند تولید، بسته‌بندی یا محل استریل شوند و باعث کاهش کیفیت دارو یا آلودگی متقاطع شوند. استفاده از جاروبرقی صنعتی داروسازی با فیلترهای مناسب و طراحی بهداشتی باعث می‌شود ذرات قبل از ورود به محیط تولید جمع‌آوری شود، همان‌طور که استانداردهای اتاق تمیز ISO 14644 و مقررات GMP بر آن تأکید دارند و مانع از هدررفت زمان و مواد ارزشمند می‌شوند.

الزامات فیلتراسیون HEPA/ULPA در اتاق تمیز و خطوط بسته‌بندی

یکی از ویژگی‌های کلیدی یک جاروبرقی صنعتی داروسازی این است که باید دارای فیلتراسیون چندمرحله‌ای مانند فیلتر HEPA یا ULPA باشد تا از عبور ذرات به محیط جلوگیری کند. این فیلتراسیون نه‌تنها هنگام مکش، بلکه در خروجی دستگاه نیز اهمیت دارد؛ به‌طوری‌که هوای خروجی دوباره پاک‌سازی شده و آزاد می‌شود تا کوچک‌ترین ذره‌ای به اتاق تمیز بازنگردد و جریان کار آرام و مطمئن پیش برود.

ایمنی اپراتور و پیشگیری از آلودگی متقاطع مواد فعال (API)

در داروسازی، کار با مواد فعال (API) یا مواد حساس، احتمال تماس مستقیم اپراتور با ذرات را به‌همراه دارد. جاروبرقی صنعتی داروسازی باید به‌گونه‌ای طراحی شود که هنگام تعویض فیلتر یا کیسه، فرد در معرض ذرات قرار نگیرد. این نکته با استفاده از مکنده صنعتی داروسازی bibo پررنگ‌تر می‌شود؛ زیرا فرآیند تعویض، درون کیسه‌ای محصور انجام می‌شود و هم محیط و هم اپراتور از مواجهه ناخواسته دور می‌مانند.

کاربردهای جاروبرقی صنعتی در کارخانه‌های دارویی​
انواع کاربردهای جاروبرقی صنعتی در کارخانه‌های دارویی​

انواع کاربردهای جاروبرقی صنعتی در کارخانه‌های دارویی

کارخانه‌های داروسازی به‌دلیل ماهیت حساس فرآیند تولید، نیازمند پاکیزگی و کنترل آلودگی در تمامی مراحل هستند. جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی که برای محیط‌های تمیز طراحی شده و از فیلترهای HEPA یا ULPA بهره می‌برد، عملاً تبدیل به ابزار روزمره تمیزی خط شده است؛ ابزاری که هم در کنار تجهیزات تولید می‌ایستد و هم در بخش‌های بسته‌بندی و انبار به کار می‌آید تا جریان کار با یک نظم قابل اتکا ادامه یابد.
این دستگاه‌ها فقط برای جمع‌آوری گردوغبار نیستند؛ در عمل، از جمع‌آوری پودرهای ریز در مراحل آسیاب و گرانولاسیون گرفته تا نظافت اتاق تمیز (Cleanroom)، مدیریت ریزش‌های ناگهانی پودر و حتی پاک‌سازی فیلترها و تجهیزات فرآیندی، نقش همراه و دائمی را ایفا می‌کنند. نتیجه این همراهی، افزایش عمر تجهیزات، کاهش آلودگی متقاطع و آسودگی خاطر تیم تولید است.

جمع‌آوری پودر در آسیاب، گرانولاسیون، پرکنی و قرص‌سازی

در فاز فرآیند تولید دارو، مثل آسیاب‌کردن، گرانولاسیون یا پرکنی قرص، پودرها و ذراتی تولید می‌شوند که اگر به‌موقع جمع نشوند، می‌توانند در محیط پخش شوند. جاروبرقی صنعتی داروسازی با توان مناسب برای مکش ذرات ریز، این پودرها را ایمن جمع می‌کند تا ماده از دست نرود و کار با آرامش به مرحله بعد برسد.

نظافت اتاق تمیز (Cleanroom) در گریدهای A/B/C/D

اتاق تمیز به‌دلیل حساسیت فضا، نیازمند نظافت مداوم و دقیق است. نظافت این محیط باید با جاروبرقی صنعتی داروسازی مجهز به HEPA/ULPA و در صورت نیاز، نسخه‌های ضدانفجار یا آنتی‌استاتیک انجام شود تا ذرات از فضای تولید دور شوند و استانداردهای اتاق تمیز بدون دردسر حفظ شوند.

مدیریت ریزش‌های تصادفی (Spill) و دفع ایمن ضایعات پودری

در خطوط تولید ممکن است ریزش پودر رخ دهد. یک جاروبرقی صنعتی داروسازی باید بتواند این ریزش‌ها را سریع و تمیز جمع کند و خروجی کار را نیز در کیسه یا سیستم مناسبی نگه دارد تا ذرات دوباره به محیط بازنگردند و مسیر تولید بدون وقفه ادامه یابد.

پاک‌سازی فیلترها و تجهیزات فرآیندی با مکنده‌های مخصوص دارو

گاهی لازم است داخل تجهیزات، محفظه‌ها یا فیلترها پاک‌سازی شوند. جاروبرقی صنعتی داروسازی پرتابل با لوازم جانبی مناسب، به داخل این بخش‌ها دسترسی پیدا می‌کند و ذرات جمع‌شده را برمی‌دارد تا هم تجهیزات سبک‌تر کار کنند و هم کیفیت محصول پایدار بماند.

ویژگی‌های جاروبرقی صنعتی مناسب داروسازی​
ویژگی‌های کلیدی جاروبرقی صنعتی مناسب داروسازی​

ویژگی‌های کلیدی جاروبرقی صنعتی مناسب داروسازی

در صنعت داروسازی، انتخاب و طراحی جاروبرقی صنعتی مناسب داروسازی باید با همان دقتی انجام شود که برای تجهیزات فرآیندی به کار می‌رود. این دستگاه‌ها فقط نقش تمیزکاری ندارند؛ بخشی از برنامه کنترل آلودگی و نگهداری کیفیت محسوب می‌شوند.
برای رسیدن به این هدف، لازم است جنس بدنه، سطح فیلتر، ایمنی در برابر انفجار و امکان نظافت و استریلیزاسیون با الزامات بهداشتی و استانداردهای بین‌المللی مثل GMP، ISO 14644 و ATEX هم‌راستا باشد. استفاده از استنلس‌استیل ۳۰۴ یا ۳۱۶، فیلتراسیون چندمرحله‌ای HEPA/ULPA، طراحی Safe-Change و امکان CIP/SIP در همین راستا معنا پیدا می‌کند و باعث می‌شود دستگاه در مسیر تولید، هم قابل اعتماد باشد و هم به‌راحتی سرویس شود.
در ادامه، چهار ویژگی کلیدی که باید هنگام انتخاب جاروبرقی صنعتی داروسازی بررسی شود، آمده است؛ مجموعه‌ای که عملاً دوام، ایمنی و کارایی را در محیط حساس دارویی تضمین می‌کند.

بدنه استنلس‌استیل ۳۰۴/۳۱۶، طراحی بهداشتی و قابلیت CIP/SIP

یک مکنده ‌متناسب دارویی باید از جنس استنلس‌استیل (۳۰۴ یا ۳۱۶) باشد تا امکان شست‌وشو و ضدعفونی فراهم باشد. سطح‌های صاف و بدون پستی‌وبلندی، تمیزکاری را ساده می‌کند و در صورت نیاز، CIP/SIP روند کار را سریع و بی‌دردسر پیش می‌برد.

فیلتراسیون چندمرحله‌ای با HEPA/ULPA و گزینه تعویض ایمن (Safe-Change)

برای جلوگیری از بازگشت ذرات، سیستم فیلتراسیون باید چندمرحله‌ای باشد: فیلتر پیش‌رس، میانی، HEPA/ULPA و در صورت نیاز Safe-Change تا تعویض فیلتر بدون تماس مستقیم با ذرات انجام شود و محیط تمیز باقی بماند.

قابلیت اتصال به سیستم مکنده مرکزی یا استفاده پرتابل در کلین‌روم

بعضی کارخانه‌ها ترجیح می‌دهند از سیستم مکنده مرکزی دارویی (CVS) استفاده کنند تا چند سالن با یک مکش مطمئن پوشش داده شود؛ در کنار آن، جاروبرقی صنعتی داروسازی پرتابل هم برای نقاط خاص و کارهای مقطعی در کلین‌روم به‌کار می‌آید تا برنامه نظافت کامل شود.

نسخۀ ضدانفجار / آنتی‌استاتیک برای پودرهای حساس و محیط‌های ATEX/NFPA

اگر با پودرهای حساس یا محیط‌هایی با ریسک بالاتر سر و کار دارید، انتخاب نسخه‌های ضدانفجار یا آنتی‌استاتیک از جاروبرقی صنعتی داروسازی ضروری است تا خطر جرقه و مشکلات ناگهانی کم شود و کار ایمن و بی‌دغدغه جلو برود.

جاروبرقی داروسازی تصمیم وکیوم
جاروبرقی های صنعتی داروسازی تصمیم وکیوم

معرفی راهکارهای تصمیم‌وکیوم برای صنعت داروسازی

برای پوشش کامل نیازهای جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی—از ایستگاه‌های نقطه‌ای داخل کلین‌روم تا پاک‌سازی هم‌زمان چند سالن تولید—تصمیم‌وکیوم سه لایه راهکار ارائه می‌دهد: جاروبرقی صنعتی داروسازی پرتابل با فیلتراسیون HEPA/ULPA و بدنه استنلس برای کار شیفتی، سیستم‌های مکنده مرکزی دارویی (CVS) جهت مکش پایدار برای چند ایستگاه و خطوط موازی، و مجموعه‌ای از متعلقات تخصصی دارویی (نازل‌های ضدخش، شلنگ آنتی‌استاتیک، کیسه‌های ایمن) که انطباق با الزامات GMP/ISO 14644، کاهش آلودگی متقاطع و ارتقای ایمنی اپراتور را پشتیبانی می‌کنند. این چینش ماژولار کمک می‌کند مطابق حساسیت فرآیند (API/HPAPI)، سطح OEB و گرید اتاق تمیز، ترکیب بهینه را انتخاب کنید.

مکنده‌های پرتابل دارویی (HEPA/ULPA، استنلس، کارکرد شیفتی)

در سبد محصولات تصمیم‌‌وکیوم می‌شود جاروبرقی صنعتی داروسازی پرتابل را با فیلتر HEPA/ULPA، بدنه استنلس‌استیل و طراحی بهداشتی برای کار مداوم شیفتی در اختیار داشت؛ انتخابی مناسب برای نقاط هدف یا سالن‌های کوچک که انعطاف و استقرار سریع اهمیت دارد.

سیستم مکنده مرکزی دارویی (CVS) برای چند سالن / ایستگاه هم‌زمان

برای پوشش چند سالن یا ایستگاه هم‌زمان، سیستم مکنده مرکزی دارویی (CVS) گزینه‌ای کارآمد است. یک واحد مرکزی با لوله‌کشی مناسب به نقاط مختلف متصل می‌شود و مکش یکنواخت و مطمئنی را در طول روز کاری فراهم می‌کند.

متعلقات و اکسسوری‌های دارویی (نازل‌های ضدخش، شلنگ آنتی‌استاتیک، کیسه ایمن)

متعلقات استاندارد مانند نازل‌های ضدخش استنلس‌استیل، شلنگ آنتی‌استاتیک با استانداردهای بهداشتی و کیسه‌های ایمن با پوشش داخلی، تکمیل‌کننده کار جاروبرقی صنعتی داروسازی هستند و هم در کیفیت نظافت و هم در آسایش اپراتور اثر مستقیم می‌گذارند.

مقایسه سیستم‌های مکنده دارویی

معیار کلیدی مکنده‌های پرتابل دارویی سیستم مکنده مرکزی دارویی (CVS) متعلقات و اکسسوری‌های دارویی
سناریوی استفاده نقاط خاص، ایستگاه‌های محدود، انعطاف بالا پوشش هم‌زمان چند سالن/ایستگاه، تولید پیوسته تکمیل کارایی و انطباق تجهیز
فیلتراسیون HEPA/ULPA چندمرحله‌ای روی دستگاه فیلتراسیون مرکزی + موضعی (در صورت نیاز) نازل ضدخش، شلنگ آنتی‌استاتیک، کیسه ایمن
انطباق کلین‌روم مناسب گریدهای A/B/C/D (با نسخه‌های بهداشتی) مناسب خطوط گسترده و پایدار کاهش خراش، جلوگیری از الکتریسیته ساکن و پاشش
مزیت اصلی جابه‌جایی آسان، استقرار سریع، هزینه ورود کمتر مکش پایدار، نگهداری متمرکز، مدیریت ذرات گسترده افزایش ایمنی، کاهش آلودگی، بهبود ارگونومی
نمونه کاربرد پرکنی، قرص‌سازی، اتاق‌های کوچک تغذیه چند ایستگاه تمیزکاری/تولید محیط‌های حساس API/HPAPI و OEB بالا

جاروبرقی‌های BIBO (Bag-In/Bag-Out) در داروسازی

در محیط‌های حساس دارویی، جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی زمانی به حداکثر ایمنی می‌رسد که تعویض فیلتر/کیسه بدون تماس با آلاینده انجام شود. در چنین سناریوهایی، مکنده صنعتی داروسازی bibo با مکانیزم Safe-Change وارد عمل می‌شود و سطح containment را برای خطوط API/HPAPI و کلاس‌های OEB بالا تضمین می‌کند تا هم اتاق تمیز امن‌تر بماند و هم روند کار بدون نگرانی ادامه پیدا کند.

BIBO چیست و چه زمانی لازم است؟

مکنده صنعتی داروسازی bibo (Bag-In/Bag-Out) سازوکاری برای تعویض ایمن فیلتر/کیسه فراهم می‌کند که در آن آلودگی داخل کیسه محصور می‌ماند؛ به‌همین دلیل هنگام تعویض، ذرات به محیط کلین‌روم راه پیدا نمی‌کنند. این راهکار برای فرآیندهایی با نیاز OEB3 تا OEB5 یا جاهایی که احتمال مواجهه اپراتور با پودر فعال وجود دارد، انتخابی ضروری است.

کاربرد BIBO در کار با API / HPAPI و کلاس‌های OEB3–OEB5

وقتی با مواد فعال دارویی (API) یا مواد بسیار فعال (HPAPI) کار می‌کنید، حتی نشتی‌های کوچک هم پذیرفتنی نیست. مکنده صنعتی داروسازی bibo با محصورسازی مسیر تعویض، تماس مستقیم اپراتور با ذرات خطرناک را به حداقل می‌رساند و از بازآلودگی محیط و تجهیزات جلوگیری می‌کند؛ به‌ویژه در ایستگاه‌های گرانولاسیون، پرکنی، قرص‌سازی و بسته‌بندی که رفت‌وآمد و تغییرات بیشتر است.

مزایای BIBO نسبت به مکنده‌های معمولی (Containment بالاتر، ایمنی اپراتور)

در محیط‌های دارویی که حساسیت بالایی نسبت به آلودگی پودری وجود دارد، انتخاب میان جاروبرقی صنعتی داروسازی و مکنده صنعتی داروسازی bibo می‌تواند تعیین‌کننده میزان ایمنی و پاکیزگی فرآیند باشد. مکنده‌های معمولی برای بسیاری از کاربردهای عمومی مناسب‌اند، اما در محیط‌هایی که با مواد فعال دارویی (API) یا پودرهای خطرناک سروکار دارند، باید از سیستم‌هایی استفاده کرد که امکان تماس مستقیم با آلاینده را به صفر برسانند. در اینجا، مکنده صنعتی داروسازی bibo با مکانیزم تعویض ایمن فیلتر و کیسه (Safe-Change) مزیتی چشمگیر دارد، زیرا ذرات داخل محفظه محصور می‌مانند و هیچ آلودگی به بیرون منتقل نمی‌شود. این فناوری سطح Containment را بالا برده و علاوه بر حفاظت از اپراتور، به حفظ شرایط استریل اتاق تمیز نیز کمک می‌کند. در ادامه تفاوت‌های اصلی میان این دو نوع دستگاه در قالب جدول مقایسه آورده شده است.

مقایسه مکنده معمولی و مکنده دارویی BIBO

شاخص مکنده معمولی مکنده BIBO
امنیت تعویض فیلتر/کیسه در معرض ذرات آزاد Containment بالا، تماس مستقیم با ذرات به حداقل می‌رسد
هزینه نگهداری پایین‌تر اما ریسک آلودگی بیشتر هزینه بیشتر اما ایمنی و اعتبار بالاتر
استفاده در کلاس OEB بالا دشوار یا پرخطر مناسب برای OEB3 – OEB5
کاربرد در خطوط API حساس ممکن است نبود پوشش کافی احتیاط و ایمنی بالا در تعویض و جمع‌آوری

تفاوت «جاروبرقی BIBO» با جاروبرقی‌های رایج داروسازی

تعویض ایمن فیلتر/کیسه است. در حالت معمول، حین تعویض امکان آزادشدن ذرات به محیط وجود دارد، اما در مکنده صنعتی داروسازی bibo این ذرات در کیسه محصور می‌مانند و تماس با محیط یا اپراتور به‌حداقل می‌رسد. این ویژگی در خطوط حساس، به‌ویژه هنگام کار با API و کلاس‌های OEB بالا، اهمیت ویژه‌ای دارد.

سیستم انتقال مواد تصمیم وکیوم
جاروبرقی صنعتی مخصوص داروسازی ها
تمیز کردن اتاق کلین روم

نکات انتخاب و چک‌لیست خرید برای داروسازی

انتخاب جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی باید بر اساس نیاز واقعی خط، سطح فیلتراسیون و استانداردهای اتاق تمیز انجام شود. این فرایند فقط بررسی توان مکش نیست؛ بلکه شامل کلاس فیلتر (HEPA/ULPA)، جنس بدنه (AISI304/316)، میزان نویز، مصرف انرژی و سازگاری با سیستم تهویه (HVAC) نیز می‌شود. بهتر است پیش از خرید، فهرستی از نیازها بر پایه سطح OEB، نوع آلاینده و محل استفاده (کلین‌روم یا فضای باز تولید) آماده شود تا انتخاب دستگاه، دقیق و بی‌دردسر پیش برود و بعداً نیازی به تغییرات پرهزینه نباشد.

سطح فیلتراسیون و OEB موردنیاز (HEPA/ULPA، نشت‌بندی)

در انتخاب میدان مکش، باید سطح HEPA یا ULPA مناسب انتخاب شود و نشت‌بندی (Sealing) دستگاه بررسی شود تا نشت پویش ذرات به حداقل برسد؛ این کار به حفظ شرایط پایدار اتاق تمیز و کیفیت محصول کمک می‌کند.

جنس بدنه، تمیزکاری و نگهداری (AISI304/316، قطعات قابل استریل)

جنس بدنه ترجیحاً از استنلس‌استیل ۳۰۴ یا ۳۱۶ باشد و قطعاتی که تماس مستقیم با ذرات دارند، قابلیت باز شدن، تمیزکاری و ضدعفونی کامل داشته باشند؛ این موضوع هم نظافت روزمره را آسان می‌کند و هم باعث می‌شود دستگاه در شیفت‌های طولانی، قابل اعتماد باقی بماند.

سازگاری با کلین‌روم، نویز، و مصرف انرژی (طراحی کم‌صدا و بهینه)

اروبرقی صنعتی داروسازی باید برای محیط کلین‌روم مناسب باشد؛ یعنی صدای کنترل‌شده، مصرف انرژی منطقی و در صورت نیاز، امکان هدایت هوای خروجی یا گرمای تولیدی به کانال تهویه تا فشار مثبت یا منفی فضا حفظ شود و آسایش کاری از بین نرود.

جدول زیر خلاصه‌ای از مهم‌ترین عوامل انتخاب جاروبرقی صنعتی دارویی را ارائه می‌دهد:

عامل انتخاب توضیحات فنی اهمیت در داروسازی
سطح فیلتراسیون (HEPA/ULPA) انتخاب HEPA H14 یا ULPA U15 برای جلوگیری از عبور ذرات تا ۰.۳ µm تضمین کیفیت هوای اتاق تمیز
درجه نشت‌بندی (Sealing Level) نشت صفر در مسیر مکش و خروجی، کنترل با تست DOP جلوگیری از آلودگی متقاطع
جنس بدنه (AISI304/316) مقاومت در برابر خوردگی و قابلیت شست‌وشو و استریلیزاسیون (CIP/SIP) انطباق با الزامات GMP
طراحی بهداشتی (Hygienic Design) سطوح صیقلی، بدون درز و تله گردوغبار سهولت در تمیزکاری و جلوگیری از رشد میکروبی
ایمنی الکتریکی و ضدانفجار (ATEX/NFPA) مدل‌های آنتی‌استاتیک یا Explosion-Proof برای پودرهای قابل اشتعال الزامی در خطوط API/HPAPI
سطح نویز (Noise Level) کمتر از ۷۰ dB برای سازگاری با محیط کلین‌روم کاهش آلودگی صوتی
مصرف انرژی و راندمان موتور توربینی با کارایی بالا و سافت‌استارت کاهش هزینه انرژی در شیفت‌های طولانی
سازگاری با سیستم HVAC امکان هدایت هوای خروجی به کانال تهویه حفظ فشار مثبت/منفی در Cleanroom
سرویس‌پذیری و تعویض فیلتر دسترسی آسان به فیلتر با مکانیزم Safe-Change یا BIBO افزایش ایمنی اپراتور و سهولت نگهداری

جمع‌بندی

در صنعت داروسازی، برقرار نگه داشتن محیطی کاملاً پاک و ایمن نه فقط یک معیار کیفی، بلکه یک الزام حیاتی است. «جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی» با ترکیبی از طراحی بهداشتی، فیلتراسیون پیشرفته و مکانیسم‌های ایمن تعویض فیلتر مانند مکنده صنعتی داروسازی bibo، نقش محوری در کنترل آلودگی پودری، محافظت از اپراتور و تضمین کیفیت محصول ایفا می‌کند. در فرآیندهای تولیدی مثل آسیاب‌کردن، گرانولاسیون، پرکنی و حتی در اتاق‌های تمیز، این دستگاه‌ها به‌عنوان ابزار مراقبتی، آلودگی‌ها را به سرعت جمع می‌کنند و از بازگشت ذرات جلوگیری می‌نمایند. با انتخاب درست دستگاه بر اساس معیارهایی نظیر سطح فیلتراسیون، جنس بدنه، طراحی ضدانفجار، و سازگاری با کلین‌روم، می‌توان اطمینان داشت که نظافت خط تولید به یک نقطه قوت تبدیل می‌شود، نه دغدغه‌ای فنی.

جاروبرقی صنعتی مناسب داروسازی

سوالات متداول

۱- جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی چه تفاوتی با جاروبرقی معمولی دارد؟

جاروبرقی صنعتی در صنعت داروسازی دارای فیلترهای چندمرحله‌ای HEPA/ULPA، ساختار استنلس‌استیل بهداشتی و امکان تعویض ایمن فیلتر (مکنده صنعتی داروسازی bibo) است. برخلاف جاروبرقی عادی، این دستگاه‌ها برای کنترل آلودگی پودری، جلوگیری از ذرات ریز و تطابق با استانداردهای اتاق تمیز طراحی شده‌اند.

۲- مکنده صنعتی داروسازی bibo در چه شرایطی باید استفاده شود؟

وقتی با مواد فعال دارویی (API / HPAPI) کار می‌کنید یا سطح OEB ≥ ۳ دارید، مکنده صنعتی داروسازی bibo باید استفاده شود چون تعویض فیلتر/کیسه در آن به صورت ایمن و بدون تماس مستقیم با ذرات انجام می‌شود.

۳- چه فیلتری برای جاروبرقی صنعتی در داروسازی مناسب است؟

برای محیط‌های دارویی اغلب از فیلتر HEPA H14 یا ULPA U15 استفاده می‌شود که توانایی جداکردن ذرات زیر ۰.۳ میکرون را دارند. همچنین نشت‌بندی دستگاه و تست نشتی (مثل تست DOP) باید تضمین شود تا ذرات پاک شده بازنگردند.

۴- آیا امکان استفاده از سیستم مکنده مرکزی داروسازی وجود دارد؟

بله، سیستم مکنده مرکزی داروسازی (CVS) برای پوشش چند سالن یا ایستگاه‌های مختلف در کارخانه مناسب است. این ساختار اجازه می‌دهد یک واحد مرکزی وظیفه مکش را انجام دهد و در نقاط مختلف لوله‌کشی شود، در حالی که دستگاه‌های پرتابل نیز مکمل آن هستند.

۵- چگونه متوجه شویم جاروبرقی صنعتی داروسازی انتخابی مناسب است؟

یک چک‌لیست انتخاب مناسب شامل موارد زیر است: سطح فیلتراسیون HEPA/ULPA، نشت‌بندی کامل، جنس بدنه استنلس‌استیل ۳۰۴/۳۱۶، قابلیت CIP/SIP، طراحی کم‌صدا، مصرف بهینه انرژی و در صورت کار با پودر حساس، نسخه ضدانفجار یا آنتی‌استاتیک.