جاروبرقی خانگی و هتلی
جاروبرقی سه موتوره آب و خاک صنعتی
جاروبرقی صنعتی
اسکرابر
جارو صنعتی هواکار
غبارگیر و مکنده دود صنعتی
داست کالکتور
مکنده صنعتی داروسازی
تله پودر
مکنده مرکزی
مکنده صنعتی پرتابل
مکنده صنعتی ثابت
وکیوم لودر
معرفی و عملکرد مکنده صنعتی داروسازی
شرکت تصمیم وکیوم بهعنوان تولیدکننده تخصصی تجهیزات مکنده صنعتی و دارویی، دستگاه BIBO ۴ را ویژه خطوط تولید داروسازی طراحی کرده است.
این مکنده با توان ۴ کیلووات، پمپ Side Channel Blower و فیلتراسیون چندمرحلهای، قابلیت جمعآوری ذرات ریز و سمی (HPAPI Dust) را در محیطهای دارای استاندارد GMP و ISO 14644 فراهم میکند.
مکنده صنعتی داروسازی BIBO ۴ برای حفظ پاکیزگی و ایمنی اپراتور در فرآیندهای تولید قرص، کپسول، بستهبندی و API توسعه یافته و با قابلیت Containment سطح OEB5 از نشت ذرات دارویی جلوگیری میکند.
طراحی و ساخت مطابق الزامات GMP و کلاسهای OEB
طراحی این مدل بهصورت کاملاً ماژولار و قابل شستوشو انجام شده و بدنه از استیل ضدزنگ 316L با پولیش آینهای ساخته شده است تا با الزامات Good Manufacturing Practice (GMP) و کلاسهای اتاق تمیز OEB4 و OEB5 سازگار باشد.
تمام سطوح داخلی بدون گوشه تیز، با اتصالات بهداشتی (Tri-Clamp) و درزگیری سیلیکونی Food Grade طراحی شدهاند تا از آلودگی متقاطع جلوگیری شود.
سیستم فیلتراسیون چندمرحلهای (HEPA / ULPA / BIBO)
یکی از مهمترین ویژگیهای این وکیوم دارویی، سیستم فیلتراسیون چندمرحلهای آن است:
-
فیلتر اولیه: ستارهای از جنس PTFE – کلاس M
-
فیلتر ثانویه: کارتریجی H-Class با مقاومت حرارتی بالا
-
فیلتر نهایی: HEPA H14 با راندمان ۹۹.۹۹۵٪ برای ذرات تا ۰.۳ میکرون
-
سیستم BIBO (Bag-In/Bag-Out): برای تعویض ایمن فیلتر در محیطهای HPAPI
این ساختار چندمرحلهای، تضمینکنندهی جداسازی کامل گردوغبارهای دارویی، پودرهای سمی و ذرات حساس بدون تماس مستقیم اپراتور است.
ایمنی اپراتور و قابلیت کانتینمنت (Containment System)
در طراحی مکنده داروسازی BIBO ۴، اصل ایمنی اپراتور (Operator Safety) در اولویت قرار گرفته است. این دستگاه دارای:
-
سیستم Bag-In/Bag-Out برای Safe Change Filter
-
پایش مداوم ΔP (Differential Pressure Monitoring) جهت تشخیص اشباع فیلترها
-
واحد کنترل فشار و هشدار صوتی/نوری در زمان افت راندمان
-
سیستم CIP / WIP داخلی برای شستوشوی فیلتر و محفظه
سطح کانتینمنت دستگاه مطابق استاندارد OEB5 بوده و برای خطوط تولید HPAPI و مواد سمی دارویی کاملاً مناسب است.
اجزای اصلی دستگاه و نحوه عملکرد
اجزای کلیدی مکنده صنعتی داروسازی BIBO ۴ شامل بخشهای زیر است:
-
پمپ وکیوم دائمکار Side Channel Blower با موتور ۴ kW
-
فیلترهای چندمرحلهای (M، H، HEPA H14)
-
محفظه استیل 316L با سطح صیقلی و ضد زنگ
-
شیرهای تخلیه استیل با واشر سیلیکونی
-
تابلو کنترل الکتریکی با کنترل توان و حفاظت موتور
-
سنسور ΔP برای پایش فیلتر
-
سیستم Jet Pulse Cleaning برای پاکسازی خودکار فیلترها
-
ورودیهای بهداشتی مناسب خطوط دارویی (Ø۵۰–Ø۶۰ mm)
مشخصات فنی مکنده داروسازی BIBO ۴
- سیستم فیلتراسیون ایمن BIBO: دارای فیلتر نهایی HEPA H14 با مکانیزم Bag-In Bag-Out برای تعویض بدون تماس و جلوگیری از انتشار آلودگی در محیطهای دارویی و سمی.
- فیلتر چندمرحلهای کلاس H: فیلتر کارتریجی کلاس H با راندمان بالا + فیلتر نهایی HEPA برای جذب کامل ذرات میکرونی و آلودگیهای خطرناک.
- سیستم نظافت فیلتر هوشمند: مجهز به Jet Pulse اتوماتیک و WIP داخلی (Wash In Place) جهت پاکسازی و شستوشوی داخلی بدون نیاز به باز کردن دستگاه.
- جنس بدنه بهداشتی: ساختهشده از استنلس استیل 316L با پولیش آینهای – مقاوم در برابر خوردگی، قابل استریل و منطبق با الزامات GMP و ISO 14644.
- پمپ مکش Side Channel Blower: موتور دائمکار ۴ کیلووات با مکش پایدار و بیصدا برای عملیات پیوسته.
- قدرت مکش بالا: فشار منفی ۲۴ kPa (~۳۰۰۰ mmH₂O) و دبی هوا بین ۳۸۰ تا ۴۸۰ m³/h؛ مناسب برای جمعآوری گرد و غبار سمی و دارویی.
- کارکرد دائمکار (Continuous Duty): طراحی ویژه برای خطوط تولید دارویی با عملکرد ۲۴ ساعته و بدون افت راندمان.
- سیستم کمصدا: سطح صدا بین ۶۸ تا ۷۰ دسیبل با طراحی آکوستیک و بالانس دینامیکی پمپ.
- ظرفیت مخزن بزرگ:مخزن ۱۰۰ لیتری از جنس استیل ضدزنگ برای جمعآوری ایمن پودرها و ذرات آلوده.
- ابعاد دستگاه:۲۷۰ × ۱۰۰ × ۷۰ سانتیمتر (ارتفاع × عرض × عمق)؛ طراحی عمودی و بهینه برای اتاقهای تمیز (Clean Room).
- گواهیهای بینالمللی: دارای تأییدیههای GMP / ISO 14644 / CE برای استفاده در محیطهای کنترلشده و دارویی.
- کشور سازنده: ایران – Tasmim Vacuum (تولیدکننده تخصصی سیستمهای فیلتراسیون و مکنده داروسازی).
طراحی و جنس بدنه (استیل 316L پولیش آینهای)
تمامی بخشهای در تماس با جریان هوا از استیل 316L ساخته شدهاند تا مقاومت کامل در برابر خوردگی، اکسیداسیون و مواد شیمیایی فراهم شود. سطح داخلی و خارجی به روش Mirror Polishing (Ra<0.8µm) صیقل داده شده تا از چسبندگی ذرات و تجمع آلودگی جلوگیری شود.
سیستم کنترل، سنسور ΔP و مانیتورینگ فیلترها
تابلو برق دستگاه مجهز به سیستم کنترل دیجیتال، نمایشگر وضعیت، و سنسور ΔP است که اختلاف فشار فیلترها را بهصورت لحظهای پایش کرده و در صورت افت راندمان هشدار صادر میکند. این ویژگی به اپراتور اجازه میدهد تا بدون باز کردن درب محفظه، از وضعیت سلامت فیلترها مطلع شود.
نحوه نظافت (WIP / CIP) و تعویض ایمن فیلترها
در خطوط دارویی، نظافت داخلی دستگاه از اهمیت بالایی برخوردار است. مکنده BIBO ۴ دارای سیستم WIP داخلی (Wash In Place) برای شستوشوی فیلتر و محفظه بدون بازکردن قطعات است.
در کنار آن، سیستم BIBO Safe Change امکان تعویض فیلتر بدون تماس مستقیم را فراهم کرده و از انتشار ذرات سمی در محیط جلوگیری میکند.
کاربردها و خطوط هدف در صنایع داروسازی
این دستگاه برای جمعآوری پودر، گردوغبار و ذرات فعال دارویی (API و HPAPI) در بخشهای زیر طراحی شده است:
-
خطوط پرس قرص (Tablet Press)
-
دستگاههای کپسولسازی (Capsule Filling)
-
واحدهای بستهبندی (Blister / Shrink)
-
محیطهای کلینروم (Cleanroom)
-
تولید و جداسازی API و HPAPI
-
اتاقهای توزین و توزین مجدد مواد اولیه
مزایا و ویژگیهای فنی کلیدی
- راندمان بالا با موتور دائمکار و فشار مکش ۲۴ kPa
- فیلتراسیون چندمرحلهای با HEPA H14 و BIBO
- ایمنی اپراتور با سیستم Containment سطح OEB5
- طراحی کاملاً استیل 316L – سازگار با GMP
- سیستم Jet Pulse Cleaning و WIP برای نگهداری آسان
- عملکرد بیصدا (حداکثر ۷۰ dB)
- مناسب برای خطوط HPAPI، Cleanroom و اتاقهای وزنکشی
تفاوت مکنده داروسازی با جاروبرقی صنعتی معمولی
برخلاف جاروبرقیهای صنعتی معمولی، Pharmaceutical Vacuum مخصوص کنترل آلودگی و ذرات سمی طراحی شده است.
تفاوتها در موارد زیر است:
| ویژگی | جاروبرقی صنعتی معمولی | مکنده داروسازی |
|---|---|---|
| فیلتراسیون | فیلتر پارچهای یا کارتریجی ساده | HEPA H14 + BIBO Safe Change |
| ایمنی اپراتور | ندارد | Containment سطح OEB5 |
| جنس بدنه | فولاد رنگی | استنلس استیل 316L |
| قابلیت شستوشو (WIP) | ندارد | دارد |
| استانداردها | عمومی | GMP / ISO 14644 |
| سطح صدا | متوسط | کنترلشده و بیصدا (≤70dB) |
نکات نصب، سرویس و نگهداری در محیطهای GMP
-
پیش از نصب، کف محل باید همسطح و دارای خروجی تخلیه مناسب باشد.
-
از برق سهفاز با محافظت RCD و فیوز صنعتی استفاده شود.
-
فیلترهای HEPA هر ۶ تا ۱۲ ماه یکبار طبق ΔP Monitoring بررسی و تعویض شوند.
-
شستوشوی سیستم با آب دیونیزه یا اتانول طبق پروتکل WIP انجام شود.
-
در خطوط HPAPI، تمامی مراحل سرویس باید با PPE و تجهیزات ایمنی کامل انجام گیرد.
چرا مکنده داروسازی BIBO ۴ بهترین انتخاب است؟
بهدلیل طراحی مهندسیشده مطابق GMP، عملکرد پایدار، و سیستم فیلتراسیون ایمن، مدل BIBO ۴ یکی از کاملترین مکندههای دارویی ساخت ایران محسوب میشود.
این دستگاه حاصل تجربه چندین ساله تیم مهندسی تصمیم وکیوم در پروژههای دارویی است و با گارانتی مستقیم و قطعات یدکی قابل تأمین، گزینهای مطمئن برای خطوط حساس دارویی و شیمیایی بهشمار میآید.
سوالات متداول (FAQ)
۱- مکنده صنعتی داروسازی چه تفاوتی با جاروبرقی صنعتی معمولی دارد؟
مکنده داروسازی دارای فیلتراسیون HEPA H14، سیستم BIBO، و طراحی استیل 316L مطابق GMP است و برای کنترل آلودگی ذرات سمی (HPAPI) استفاده میشود.
۲- آیا دستگاه BIBO ۴ قابلیت دائمکاری دارد؟
بله، پمپ سایدچنل آن برای کار ۲۴ ساعته طراحی شده و بدون نیاز به خنکسازی متوالی کار میکند.
۳- فیلتر HEPA چه زمانی باید تعویض شود؟
با توجه به سنسور ΔP، معمولاً هر ۶ تا ۱۲ ماه یکبار یا پس از رسیدن اختلاف فشار به حد آستانه.
۴- آیا دستگاه برای کلینروم مناسب است؟
بله، طراحی بدنه و فیلتر آن با استاندارد ISO 14644 مطابقت دارد.
۵- آیا تصمیم وکیوم تولیدکننده است یا واردکننده؟
شرکت تصمیم وکیوم تولیدکنندهٔ داخلی مکندههای صنعتی و دارویی است و تمامی مراحل طراحی، ساخت و تست در ایران انجام میشود.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.